Vela Diagnostics宣布向美国食品及药物管理局提交作为II类医疗器械的新一代测序系统清
2014-11-25 17:41:13   来源：   评论：0 点击：

　 Marketwired 2014年11月25日新加坡消息/明通新闻专线/――

　　Vela Diagnostics今天宣布，业已向美国食品及药物管理局(FDA)提交了作为II类医疗器械供临床使用的新一代测序(NGS)系统的清单。

　　Vela Diagnostics的NGS系统包含提供自动化样板准备与浓缩的Sentosa(R) ST401仪器、Sentosa(R) SQ301顺序分析仪和服务器，以及用于高效数据分析和报告生成的Sentosa(R) SQ报告器。

　　Vela Diagnostics的NGS系统和Sentosa(R) SX101自动化移液系统构成了Sentosa(R) NGS工作流――这是当前市场上的首个自动化NGS工作流。

　　Vela Diagnostics首席执行官Michael Tillmann表示：“由于缺乏自动化和样本追踪能力，以及生成的大量数据需要用先进的分子生物学和信息学技能去分析，因此迄今为止，NGS技术被认为在常规检测室用途有限。Vela Diagnostics通过提供自动化工作流解决了这些难题。”

　　Vela Diagnostics的Sentosa(R) NGS工作流针对靶向测序，能够同时筛选数以百计的基因，而且周转速度快，因此为今天日益复杂的检测需求提供了适当的技术，同时提高了检测的效率和灵活性。产品的销售和监管情况依国家不同而不同。

　　关于Vela Diagnostics

　　Vela Diagnostics是集成分子诊断工作流解决方案的全球提供商，其产品可以满足不同的检测需求。Vela Diagnostics成立于2011年，全球总部设在新加坡，公司为实时荧光定量聚合酶链反应(Real-Time PCR)和新一代测序(Next-Generation Sequencing)提供创新的检测和数据报告解决方案。将PCR和NGS解决方案整合到一个工作流，进行传染病和肿瘤检测，提高了工作流的灵活性和效率，并能让检测室解决复杂的诊断难题。可靠、多功能的仪器设备有助于各种规模的检测室降低成本，提高效率。检测室还受益于这些系统的可扩展性和开放性所带来的灵活性和通用性。了解详情，请访问：www.veladx.com 。

　　Vela是Vela Holding Pte Ltd的商标。Sentosa是Vela Holding Pte Ltd在美国和欧盟等市场的注册商标。

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