石家庄肾病医院涉嫌违法售药 药监局难辞其咎
2012-10-24 14:51:05   来源：安徽中医频道   评论：0 点击：

　　中国网10月12日讯(记者刘永晓)一个布袋，里面包着一些中草药，外面套上一个高档的硬纸盒，封口处贴上“高级”二字，可找来找去没有名称、没有批号、没有生产地址、没有生产日期，更没有注意事项，这是石家庄肾病医院“高级药”的几大特点。
　　
　　与此同时，该医院的另一种院内制剂，正式获批前却可以长期在不告知患者的情况下进行临床用药试验，在明知违法的情况下却长期邮寄卖药，在药监部门多次监管下却不被处罚。
　　
　　石家庄肾病医院的临床制剂拥有众多“特权”。
　　
　　三年都退不掉的“高级药”、“5中药”
　　
　　44岁的山西运城人曹记英三年来只想做一件事：把自己从石家庄肾病医院邮购的“高级药”和“5中药”退还医院，把本应给19岁儿子曹煜斌正规透析治疗的费用要回来。但是经过了三年的努力，这件在她看来不难的事情却一直没有做到。
　　
　　“真没想到，把假药退了是这么困难的一件事情。”这是今年6月，三年维权无果的曹记英见到记者说的第一句话。
　　
　　曹记英儿子曹煜斌患有尿毒症，需要常年透析。为治病，她把家里房子卖掉带着孩子辗转北京、石家庄、郑州多地治疗却不见好转。
　　
　　2008年，在北京给孩子看病花光了身上所有的钱之后，一次偶然的机会，曹记英认识了在北京参加星光大道年度总决赛的程艺辉，程艺辉把有着音乐天赋的曹煜斌带到了总决赛现场。
　　
　　在那期节目里，主持人毕福剑鼓励煜斌发挥音乐天赋，虚弱的煜斌在现场唱了一首《世上只有妈妈好》，感动了很多观众，曹记英也因此得到了不少好心人的资助。
　　
　　“看到了广告说这家医院是全国治疗肾病最好的医院，我们就拿着这些善款来到了石家庄肾病医院继续治疗。”谈起这家最初车接车送，拍着胸脯保证看好儿子病的医院，曹记英极度后悔，“真不应该随便给儿子看病，如果坚持正规治疗也就不会浪费这些人们的‘好心’了。”
　　
　　曹煜斌在石家庄肾病医院接受的治疗，是用一个草药包敷在后腰肾脏部位，再用一个机器反复振荡，医院说这种“纳米渗透疗法”，治好了全国各地相当多的慢性肾衰竭和尿毒症患者。住院期间，医院每周都组织患者和家属看健康讲座，内容都是全国各地的患者在这里治疗后的恢复情况。
　　
　　本来抱着试一试的想法，在却在这家服务态度“非常好”花费却相当高的医院里花光了所有的钱。曹记英想要带着儿子回家，医院不同意出院，后来曹记英四处借钱，筹到了两万多，又买了三个月的药，才带着儿子回了家。
　　
　　维权没有结果，反而在药监局挨了打
　　
　　在家里，孩子每天坚持使用了这种药，可一直不见好，而且有恶化的倾向。直到两个月后的一天，正在用“纳米渗透疗法”治疗的曹煜斌突然心跳加速，呼吸困难，拨打110之后送到了当地医院的急诊科。经过了这次抢救，曹煜斌身体大不如前，而曹记英也不敢让儿子再使用这种药了。
　　
　　望着家里堆积如山却没有任何疗效的“高级药”5中药，曹记英决定联系医院退掉这批药。经过多次协商，医院同意退掉2个月的药物。当她把药寄还医院之后，医院却并没有像之前承诺的那样退回药费，钱不给了，怎么联系也联系不上了。
　　
　　于是，从2009年8月至今，曹记英在石家庄肾病医院、石家庄市药监局、河北省药监局乃至国家药监局四处维权。在维权过程中，她发现石家庄肾病医院给儿子用的药，竟然都没有正规名称、没有批号、没有生产地址、没有生产日期，还没有注意事项和不良反应须知。
　　
　　多年的上访维权让曹记英把药品管理的各项法律熟记于心，他向记者展示了中华人民共和国药品管理法，“其中第四十八条明确规定，这属于制售假药，医院的这种行为是违法的，但是药监局明明知道却不管不问，还任由医院胡作非为。”曹记英哭诉着。
　　
　　从2009年起，曹记英数次前往河北省药监局和石家庄市药监局反映石家庄肾病医院制售假药的问题，但却一直没有得到回应。
　　
　　2010年5月20日下午，就是在石家庄市药监局办公楼三楼，石家庄市肾病医院办公室主任刘璞推搡殴打了她，并扬言出门掐死她。无奈之下，她只得报警。
　　
　　关于此事，当时在场的石家庄市药监局稽查处副处长吴书华告诉记者：“只是简单推了一把，踢了一脚。”而在石家庄市公安局长安分局青园街派出所2011年6月27日出具的证明明确记录：石家庄市肾病医院办公室主任刘璞与曹记英发生肢体冲突。
　　
　　“我在石家庄市肾病医院挨过打，在政府部门石家庄市药监局挨过打，在交涉中多次受到医院的威胁。”提到和医院的交涉经历，曹记英依然不寒而栗。
　　
　　花费数万元，做了医院的临床“试验品”
　　
　　记者在石家庄市药监局见到了处理石家庄肾病医院的稽查处副处长吴书华。据他介绍，曹记英所反映的石家庄肾病医院的“5中药”只是医院对院内用药的一种传统称呼，其实是一种合剂，主要成分是一些草药末，“5中药”真正的名称应该是“肾衰外敷散”。而这种药，在2008年4月29日经河北省药监局批准作为医疗机构制剂开始临床研究，批件号为：2008L0026。
　　
　　而在两年之后的2010年10月14日，“肾衰外敷散”才获得河北省药监局的医疗机构制剂注册批件，批件号为2010S0006。
　　
　　从吴书华出示的批件来看，2009年曹记英带着儿子曹煜斌在医院治疗期间，医院使用的“5中药”，其实是作为临床试验开展的。
　　
　　在药品临床试验中，药品生产企业会向医院免费提供药品，医院只允许参照临床收费标准收取一定的医疗费用。但据曹记英讲，整个治疗过程中没有任何一名医护人员已口头或者书面的形式告知这种药是临床试验用的。而且，曹煜斌住院期间的每日清单显示，他们为这种本应“免费提供”的药物支付了大量的药费。
　　
　　“我们在一无所知的情况下做了医院的“试验品”，还花费了大量的医药费。”在曹记英给记者提供的一份费用清单上，这种250g一副的“5中药”费用是525元，每次使用两副。
　　
　　从每日费用清单上看，只要使用了“5中药”的清单，每日的收费都超过了3000元，最多的一天是在2009年7月16日，当日花费了4573.56元。
　　
　　从这些清单上，记者还发现了名为“1中药”的用药，125g一副，价钱是240元。据曹记英讲，这些不知道成分的昂贵药物，医院从来不告诉患者具体处方和成分。
　　
　　当时住院期间，很多病人都在使用这种药，除此之外，医院还违规邮寄本不该在院外使用的院内制剂。她提供给记者医院工作人员石伟署名的邮单，上面注明的邮寄物品是“高级药”。对此，吴书华告诉记者，在调查过程中，医院承认邮寄药品到患者家中的。”
　　
　　“对于这种明显违规的现象，药监局是否进行了查处呢?”面对这个问题，吴书华一直回避，一直解释说医院主要是考虑到患者家庭困难。而他手上所拿的河北省药监局批准石家庄肾病医院肾衰外敷散批件的审批结论中明确提出：肾衰外敷散作为肾毒胶囊的辅助用药，在临床使用期间应密切观察药物对人体的不良反应。
　　
　　当吴书华面对曹记英提供的邮寄单据的时候，他又改口说医院工作人员石伟说从来没有寄过药给曹记英，更不知道邮单上的“高级药“为何物。
　　
　　一种尚处在临床试验阶段的药物，医院擅自邮寄，患者在家中自行使用，用法用量无法得到控制，不良反应无法得到监控。面对这一事实，药监局稽查处的工作人员含糊回应，始终无法给出一个明确的结论。
　　
　　一张明确开出的罚单，药监局却不能告知?
　　
　　根据曹记英提供的多张信访受理和信访事项转达书可知，她曾多次到药监局举报石家庄肾病医院。吴书华也承认曹记英来药监局投诉了许多次。
　　
　　“我们接到举报之后，也进行了详细的调查。曾经在2010年4月至5月间对该医院进行了四次抽检。但是曹记英反映的‘5中药’我们一直没有找到，取证比较困难。”吴处长面露难色。
　　
　　石家庄市药监局没有找到“5中药”，但是作为他们的下属单位，石家庄鹿泉市药监局的工作人员却在两年前公开查处了一家名为神通药业的制药厂违规生产的“5中药”。
　　
　　在河北农民频道2010年5月的一条新闻中，有人举报被停产的神通药业有限公司依然在生产，而且生产的一种肾脏渗透液产品属于“三无产品”，经过鹿泉市药监局稽查处工作人员现场检查，这种透析液属于违法产品。
　　
　　巧合的是，这种透析液的包装袋上印的地址为：石家庄市飞翼路5号，这是石家庄肾病医院的地址;包装袋上印的电话为：8009111789，是石家庄肾病医院的咨询热线电话;包装袋上的药品批号为：2008L0026，和肾衰外敷散的临床试剂批号一模一样。
　　
　　而在河北省药监局的批件中，肾衰外敷散的委托配制单位是石家庄市中医院。
　　
　　对此，石家庄市药监局稽查处副处长吴书华说只听说过神通药业，却不知道有这么一回事。而后，他告诉记者，“其实，药监局曾经在2010年处罚过石家庄肾病医院。”
　　
　　但他对于处罚的理由和罚单内容讳莫如深，称要经过领导同意才能告知。而且，吴书华一直极力否认和曹记英反映的问题有关系。
　　
　　但是，他向记者透露的处罚时间，恰好处于曹记英向药监局反映之后药监局对石家庄肾病医院四次突击抽检期间。
　　
　　记者向吴处长了解其他关于石家庄肾病医院的投诉举报。他告诉记者有一两次投诉，但因为药监局搬家投诉记录很难找到，所以不能提供。记者最后提出的几个关于石家庄肾病医院的问题，均被他以不是采访提纲中涉及的内容为由拒绝回答。
　　
　　7月15日，记者来到了这所位于石家庄市飞翼路5号的自称“中国最好的肾病医院”的石家庄肾病医院。一进入医院门诊楼，多位导医立即上前询问记者要看什么病，表明来意之后，其中一位工作人员拿着对讲机，边通话边跟着记者。
　　
　　记者来到医院办公室表明采访的意图之后，一位名叫相云的工作人员说要和上级领导请示一下。随后告知记者，上级领导不在，无法接受采访。
　　
　　当日记者离开后，隔日上午在医院见到了医院办公室负责人朱主任。她让记者在医院等待回复，40分钟之后，记者仍等不到医院的具体回复，留下了联系方式，离开了医院。
　　
　　而截至发稿时，已经过去了近三个月，记者一直没有收到石家庄肾病医院任何回复。对于此事，中国网财经中心将持续关注。
　　
　　
　　链接：“中国最好的肾病医院”暴力事件、违法宣传不断
　　
　　记者所到的石家庄肾病医院的门诊大厅里没有几个病人，空荡荡的。病人几乎都是外地人，大都是看到医院刊登的广告慕名而来。
　　
　　石家庄肾病医院和东方国际物流部在一个院子里，据健康导报2008年11月28日报道，这里曾经发生过因医患纠纷导致的暴力袭击事件，医院曾威胁一位名叫张帮成的患者。而在2011年11月22日，来自四川的十余名患者家属在这里也是因为医患纠纷遭到了医院保安和附近闲散人员的围殴。
　　
　　而曹记英在事后维权的过程中，也曾多次在医院受到暴力威胁和推搡。
　　
　　另外，记者7月20日从河北省石家庄市工商局获悉，工商机关开展了为期两个多月的违法医疗广告整治工作，公布了严重的医疗违法广告，石家庄肾病医院利用宣传册发布未经审查的医疗广告，榜上有名。该广告含有“免疫吸附治疗法是一种高选择性血液净化新技术”等内容，宣传医疗技术、诊疗方法、疾病名称等内容，严重违反了广告法律、法规的规定。