多家药企回应药品不良反应 均称未生产或无影响
2012-09-21 11:49:54   来源：新浪   评论：0 点击：

　　国家食药监局昨日发布通报，提醒关注“门冬氨酸钾镁注射剂引起严重过敏反应及超适应症使用的问题”。记者调查发现，包括新华制药(4.70,-0.01,-0.21%)、科伦药业、上海辅仁(13.59,-0.10,-0.73%)、亚宝药业(6.55,0.03,0.46%)、江苏吴中(7.50,-0.03,-0.40%)、远大医药、神威药业等一批A股或H股上市药企均持有门冬氨酸钾镁注射剂的批准文号。
　　
　　针对此事，中国网记者联系了新华制药、科伦药业、上海辅仁、亚宝药业、江苏吴中等5家A股上司公司。新华制药、科伦药业、江苏吴中均表示，公司只是获得了门冬氨酸钾镁注射液的药品批准文号，但尚未进行生产和销售。
　　
　　新华制药在发给中国网财经的一份关于“门冬氨酸钾镁注射液”生产批文情况的说明中，称“该产品近10年以内企业从未生产”。
　　
　　亚宝药业证券事务办公室工作人员李先生接受中国网记者采访时称，公司已经关注到药监局的通报，但“这个产品(门冬氨酸钾镁注射剂)占公司整体收入的比重太小了，小到不计入统计范畴，对公司的利润几乎没有影响。”
　　
　　对于是否收到过临床不良反应的反馈，李先生表示需要向公司质量部门核实后才能回答。随后，李先生给记者打来电话表示，“已经跟质量部门核实过了，未收到该产品临床不良反应的反馈”。
　　
　　中国网记者注意到，在亚宝药业官网“亚宝产品”一栏，的确有门冬氨酸钾镁注射液产品的陈列，但除了提示名称外未有过多介绍。
　　
　　另外，记者试图联系另一家持有门冬氨酸钾镁注射液批准文号的上市药企——上海辅仁，但该公司董秘和证券事务代表的电话一直处于无人接听状态。
　　
　　国家食品药品监督管理局昨日(9月19日)发布通报，提醒相关医护人员和药品生产企业关注门冬氨酸钾镁注射剂引起严重过敏反应及超适应症使用的问题。
　　
　　通报中称，2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关门冬氨酸钾镁注射剂的病例报告共计718例，严重病例报告共计31例，其中严重过敏反应较突出，主要不良反应表现为过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难等。
　　
　　国家食品药品监管局同时要求，门冬氨酸钾镁仅作为电解质补充剂使用，不再用于病毒性肝炎、肝硬化等的治疗。
　　
　　据了解，国内共有44家药企持有49个门冬氨酸钾镁注射液的产品批准文号。其中上市药企中，A+H股上市公司新华制药持有两个规格的批准文号，分别是“国药准字H37020275”、“国药准字H37020274”。另外A股公司中，科伦药业、上海辅仁、亚宝药业、江苏吴中各持有1个批准文号，分别为“国药准字H20066000”、“国药准H20068113”、“国药准H20059632”、“国药准字H20057760”。此外还有远大医药、神威药业这两家港股公司各持有1个批准文号。